探索GMP模块化制药车间：感受专业氛围，领略模块化魅力

探索 GMP 模块化制药车间之旅

有机会参观那种厉害的 GMP 模块化制药车间真的很难得。一到那就能感觉到一股专业严谨的氛围袭来。

现在这种可移动的 GMP 车间蛮火的，关键是它符合药厂快速建设需求。单克隆生物药上市越来越多以后，好多生物制药项目在厂房建设里，开始用自动化、预制模块化这类能移动的洁净室了。这就导致 GMP 模块化车间诞生，顺应市场

这种车间的长处很明显，模块化让人眼前一亮。模块化不但针对设备，厂房设施方面也能模块化处理。借助模块化 ，一个单元操作或者工序能够在独立模块洁净室完成 ，复制还能增加产能

说起来，有两种常见类型的 GMP 模块化车间比较让人印象深刻 一个是 KUBIO 。它是那种功能特别完备、拿来就能投入生产、专用于达到 cGMP 要求、还能提高使用灵活性及生产力的车间 。国内的模块化设施针对的是单克隆抗体生成配置。产品德国制造完，运国内再装上，武汉、杭州那边有建成且投入使用的了。

还有个叫 POD 方法洁净室的。建筑平面层面上，它把不同工序的 POD安置在一块足够大而且干净的区域。不同 POD 完全被物理区域隔离开了属于相对密闭的空间彼此空调独自开启 ，减少了气流混合， 交叉污染不容易出现。并且POD连 AHU系统都不带 节省空间。

参观过程里深深感受到，这 GMP 模块化制药车间不管是哪种类型， 它们其实设计、装修等方面都是遵从 GMP 各项要求的，对环境控制、清洁消毒等，该有的标准一个不能少就拿室内环境这事来说环境各项参数拿尘埃微粒说、微生物数目、压力控制等等各项指标都要达到规定的范围内得。

像 GMP 模块化制药车间里不管是环境因素还是结构特性，都跟实际生产相关都是制药水准进步的成果好多东西都值得好好借鉴。要是咱们工程公司承接项目，希望能利用学到的比如山东鼎鑫洁净建设工程有限公司，参考经验优化建设方式、提升效能。这样的参观太有价值可深挖不少应用思路。

可以期待之后企业随着 GMP模块化车间运用得越来越成功，将会开启制药新征途 持续升级产业设备，迈向创新建设新阶段开发全新生产模式为制药产业链带来更多好处带来变革，推动制药实力再上台阶引领前沿。