B级GMP车间设计要点：气流、风速与洁净度的关键考量

B级GMP车间设计要点和关键考量

B级GMP车间在无菌药品生产里是很关键的，它是无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。设计B级GMP车间，要考虑很多方面，确保环境符合生产要求。

从气流分布来说，虽然不像A级高风险操作区那样需用单向流操作台（罩）维持环境状态，但也要保证气流能合理流通，避免出现气流死角，让车间内的空气能有效更新。在风速要求上，单向流系统工作区域均匀送风，如果要是处于特定情况，像在密闭的隔离操作器或手套箱內，风速要求可适当降低。

车间的洁净度是设计的重点要素。通过检测参数判断洁净度很重要。静态悬浮粒子方面，0.5μm的最大允许数为3520/m³，5.0μm的最大允许数为29/m³；动态悬浮粒子方面，0.5μm的最大允许数为/m³，5.0μm的最大允许数则为2900/m³。设计时要合理规划净化设备和通风系统，保证能达到这样的洁净度标准。

空间规划也不容忽视。要根据车间的实际生产流程和设备布局，合理划分不同的功能区域，比如原料存放区、生产操作区、质量检验区等。不同区域之间要设置合理的通道和缓冲区，防止交叉污染。

车间的装修材料选择也很关键。要选那些表面光滑、耐腐蚀、易清洁的材料，像不锈钢板材等。地面材料要防滑、耐磨，墙面和天花板要平整，不能有裂缝和灰尘积聚的地方。

山东鼎鑫洁净建设工程有限公司在B级gmp车间设计方面经验丰富，他们能依据企业的实际需求和生产特点，打造出符合标准且高效实用的车间。

在电气系统设计上，要满足车间各种设备的用电需求，同时保证电路安全。照明系统要提供充足且均匀的光照，便于操作人员进行生产操作和质量检验。

给排水系统要设计合理，保证生产用水的供应和废水的排放。水管要选用质量好、不易生锈的管材，防止水质受到污染。

B级GMP车间设计是个复杂的系统工程，要综合考虑气流、洁净度、空间、材料、电气、给排水等多方面因素，才能打造出一个合格且满足生产需求的车间环境。