2023版GMP厂房变革！新指南登场，药企厂房升级要点解析？

2023版GMP厂房迎来了新变革，就像一艘在制药海洋里换新装备的巨轮。自从上一版的2010版GMP指南生效后已过去十余载，新的2023版GMP指南闪亮登场。它封面的颜色从蓝色换成了绿色，整套书由七大块、共八本构成。包括无菌制剂上下册、质量控制实验室等。当然也涉及厂房设施和设备等环节。

2023版GMP指南对药企厂房提出了更高规格标准，从布局到内部设施，方方面面都更加严格。在药企日常运营里，厂房按照新指南改造升级相当关键。它与之前的标准相比，更强调各部分的合理性及功能性融合 。药企要是想真正达到2023版GMP要求来建造厂房，需要考虑施工工艺、硬件设施、空气质量掌控这些内容。

空气质量管控

空气质量监控的关键在于保证厂房内部微环境清洁与稳定 ，比如安装先进的空气过滤系统，及时掌控尘埃粒子数目、细菌浓度等指标 。通风和换气次数这类参数要设定匹配的值，为药品生产打造无菌且适宜的环境。可以说，高质量空气环境对保证药品安全性和稳定性是非常重要的。当然温湿度调节也不能忽视。只有保证这一点，才能按2023版GMP指南顺利展开厂房运转。

而且药企在符合新版标准施工进程里，一个有实力有信誉的施工方能够顺利帮助厂房通过各项审批审核。像山东鼎鑫洁净建设工程有限公司，在净化工程界拥有丰富经验，能根据2023版GMP指南标准打造出高匹配度的药厂洁净厂房。所以选择合适合作方也是药企厂房适应新版标准成败的重要因素。

2023版GMP厂房的一系列要求，让厂房建设改造成为一项复杂精细系统的工作。要整合多方资源、采用新技术并和时代发展紧密结合。药企在新建或升级厂房时都应以2023版GMP为依据，从材料到设计确保每一个环节落到细节实处。这样不仅助力药企合规，更为药品安全保驾护航。把握新版GMP标准、科学合理地完成厂房建设升级已然成了药企发展进程里不可或缺的一步。