制药行业在健康领域一直极为重要,而制药车间则是此行业里极为关键的一环。如今,在各类健康需求推动下,人们对于药品质量与生产环境要求愈发严格。
产品装置及流程把控
制药车间涵盖多样产品,部分设备用于对注射液质检,也方便车间工人查看灌封量精确度,药检所也会用到这些。像依照中国新药典0942最低装量检查法操作就十分重要。以容量法为例,适用标示装量以容量计制剂,若取供试品5个(50ml以上为3个),开启要避免损失,把内容物放到预经标化干燥量入式量筒。待检体积要至少占量具额定体积40%。若是黏稠液体,倾出后,容器需倒置15分钟确保倾净等特殊流程。
严格装量标准

注射液与注射用浓溶液依照特别的检查方法来确定是否达标。当供试品标示装量不大于2ml时,要取供试品5支(瓶);2ml以上到50ml,就取供试品3支(瓶)。内容物逐一用合适体积的干燥注射器和针头抽尽,再慢慢连续注入有标化的量入式量筒里。在油溶液、乳状液或混悬液检测环节,先加温摇匀后,经干燥注射器等操作,放冷再检视测量,保证药品的装量达标。
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