洁净厂房,又称洁净车间、无尘车间或净化厂房,是一种采用高效空气净化技术和严密的环境控制措施,将厂房内部的尘埃粒子、微生物、有害气体等污染物浓度降低到远低于自然环境的场所。洁净厂房广泛应用于医药、电子、食品、精密机械等行业,确保产品在洁净环境中生产,提高产品质量和生产安全性。
洁净厂房等级划分:
洁净厂房的洁净度等级主要依据ISO 14644-1标准,根据空气中≥0.5微米颗粒物的浓度进行分类,常见的等级包括百级、千级、万级等。其中:
1、百级洁净厂房(ISO 5级):是洁净度要求最高的级别,每立方米空气中≥0.5微米的颗粒物数目控制在3520个以内。适用于对洁净度要求极为严苛的生产环境,如半导体芯片制造、无菌药品灌装等。
2、千级洁净厂房(ISO 6级):其洁净度要求稍逊于百级,每立方米空气中≥0.5微米的颗粒物数目不超过35200个,多应用于精密光学器件制造、生物制品的无菌操作室等。
3、万级洁净厂房(ISO 7级):对于≥0.5微米的颗粒物,其浓度上限为352000个/m³,主要用于大多数常规的无菌制剂生产、一般药品制剂车间、食品添加剂生产等对洁净度要求较高的场所。
百级、千级、万级洁净厂房的优劣比较:
不存在绝对意义上的“哪个更好”,洁净等级的选择完全取决于具体的应用场景和产品生产要求。百级洁净厂房由于洁净度最高,适用于对尘埃和微生物控制极为严格的生产环境,如半导体芯片、疫苗生产等,但其建设和运行成本也相对较高;千级和万级洁净厂房则在满足一定洁净度要求的前提下,提供了更具性价比的解决方案,适用于对洁净度要求虽高但无需达到百级标准的行业。
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