无尘净化车间又被称为洁净室或洁净厂房等,是指空气洁净度达到规定级别的供人活动的空间。其主要功能是控制有生命微粒(如单细胞藻类、菌类、原生动物、细菌和病毒等)和微粒(尘埃颗粒)的污染。自从制药行业实施GMP以来,洁净室的地板制作已成为医药行业的基础硬件要求之一。
无论在哪个行业,净化车辆都需要使用洁净车间地坪。这种地坪的材料应该是坚硬的,整体性好,表面光滑平整,不容易开裂。此外,还需要具备耐磨、耐撞击的特性,不易积聚静电,容易清洗和消毒,还要能够耐腐蚀。
对于地面而言,开裂和防潮是两个需要特别重视的问题,尤其是在大面积的地面上。在我国的医药企业中,常用的地面材料主要有无弹性地面、涂布型地面和弹性地面。在这里,鼎鑫净化主要介绍常见的水磨石地面、环氧自流平地面、PVD净化地板等几种常用的净化车间地面材料。

水磨石地面
水磨石地面具有以下特点:整体性好、机械强度高、耐磨耐压、防静电、易清洁等。水磨石表面虽然经过打磨,但在显微镜下观察时,微生物和尘埃粒子仍能躲藏在间隙中,因此需要进行打蜡处理。水磨石地面一般适用于洁净度较低(十万级洁净区)的车间,例如固体制剂车间、原料药(精、烘、包)车间等。
由于水磨石地面缺乏弹性,当混凝土基层出现裂缝时,裂缝可能会传至表面。因此,在施工过程中必须加强管理。水磨石的施工步骤主要包括:基层处理→找平层施工→固定分格条→涂抹水磨石面层→打磨→上蜡。
环氧自流平地面是一种高性能的地板装饰材料,它可以在地面上形成无缝、平整、光滑的表面。它通常由环氧树脂、固化剂和填料混合而成,可以通过自流平的特性自行铺展开来,形成一种均匀且具有良好强度和耐磨性的地面。这种地面装饰材料广泛应用于商业、工业、医疗、居住等不同领域,能够提升空间美观度和使用寿命,同时具有防尘、防水、易于清洁等优点,非常适合要求高标准、高耐用性的地面装修需求。
环氧自流平
环氧自流平涂料是一种无溶剂型高性能涂料,主要成分是环氧树脂,并添加了固化剂、无挥发性的活性稀释剂、助剂、颜料和填料。它采用化学成膜方法,先将可溶性的低分子量环氧树脂涂覆在基材表面,然后分子间发生反应,增加分子量或形成交联,最终形成坚韧的漆膜。环氧自流平涂料不仅拥有水磨石地面的优点,还具有耐腐蚀、耐磨、易清洁等特点,能够满足高洁净级别要求,因此广泛应用于10000级和100级洁净室。目前,许多国内外制药企业都采用和接受这种涂料,常用于水针车间、冻干粉针车间和生物制品车间等场所。
环氧自流平涂料的施工过程已经相当成熟,它主要包括以下工序:首先进行基层检查和处理,然后涂刷底漆,接着进行腻子修补,再进行刮涂面层,最后进行打蜡养护,并进行施工验收。
塑料塑胶
PVC净化地板是一种塑胶地板,相比其他地板,具有以下特点:防火性能好,吸音效果佳,耐冲击,稍有弹性,适合长时间站立工作以减轻疲劳,但是价格较高。制药公司应根据工艺要求选择适合的地板材料。常用的塑料地板材料有乙烯基塑料板、聚氯乙烯软板、聚氯乙烯半硬质板和聚氨酯地坪涂料。弹性地面施工的主要步骤包括基层处理、弹线、试铺、刷底胶、铺贴塑料地板、铺贴塑料踢脚板、擦拭和上蜡。
地面在使用中不仅需要符合洁净室内的工艺要求,还需要具有长久耐用性,因此地面材料的选择和施工质量监控直接相关。医药企业在进行选材和施工过程时,应综合考虑GMP要求、工艺特殊性、材料的使用寿命、施工简便程度、价格、来源以及施工技术水平等因素,并根据材料的性能差异来进行合理选择、施工和使用。
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