B级洁净区排水设计要诀：守住压差防污染，合规布局全解答

在药品以及医疗器械的生产过程当中，B级洁净区那儿的排水设计可不是单纯的管道铺设而已，而是和产品无菌保障有着紧密关联的核心要点。要是排水系统不合适，那会直接把环境压差平衡给破坏掉，还会引进微生物以及气溶胶污染，进而造成严重的合规方面的风险。它的核心目的是在保障排水功能的同时，杜绝任何对于洁净环境的逆向污染情况，这就要求从设计规范开始，到材料选择，再到设备安装，都得遵循特别严格的原则才行。

B级洁净区为什么对排水管道的布局有严格要求

被看作潜在污染源的排水管道，尤其立管，因它内部跟外部环境直接连通 ，按照国家《医药工业 洁净厂房设计标准》 ，对于排水立管明确禁止穿过空气洁净度为A级以及B级的医药洁净室 。纵然是穿越别的较低级别的洁净室，也不准设置检查口，目的在于防止疏通维护的时候污染物逸散 。理想的做法是把所有排水干管网布置在技术夹层里面 ，或者布置在技术夹道内 ，或许布置在技术竖井当中 。引入洁净室内的支管，也应当进行暗敷，要是非得明敷，那就一定要采用不锈钢管这类不会对洁净度产生影响的材质，并且其外表面要有光滑的防结露举措。所有管道穿墙壁、穿楼板的地方，一定得设置套管，还要做到可靠密封。

B级洁净区内是否可以设置地漏或排水沟

答复为清晰的“不行矣”。不管是《医药工业洁净厂房设计标准》，还是《工业洁净室通用规范》，均严谨杜绝于A级和B级洁净室内安置地漏。这是鉴于地漏的水封一旦干枯，下水道里的空气以及微生物会径直倒灌入洁净区，成为致命的污染之处。同样依据易清洁以及防范微生物滋生的准则，洁净室内也不适宜设置排水沟。要是生产工艺必定要在较低级别区域设置排水点，也务必采用带密封盖的洁净室专用不锈钢地漏。

工艺设备排水如何防止污染倒灌风险

生产设备进行排水，这是一个有着高风险的环节，举例来说，像灭菌柜或者清洗设备有排水口，要是直接跟下水管道相连接，那么就有可能因为虹吸作用致使出现污染，所以，标准强制规定工艺设备的排水口一定要设置有效的“空气阻断装置”，这并非是一个简单的弯头，而是一个借助物理空气间隙去切断排水管与污水系统直接连通的关键装置，以此来确保就算下水管道堵塞了，污水也没办法反向污染生产设备 。对像青岛鼎鑫净化工程公司这样的专业承包商来讲，这个细节，是施工图里必定要严格审查以及验证的重点。

如何对排水系统进行设计与验证

对废水性质予以精确分类，才开启排水系统的设计。像含酸碱、高温、或具生物活性的废水，于排入总管网以前，得分别开展中和、降温或者灭活预处理。在材料选择方面，优先选取内壁光滑、不容易积垢的不锈钢管或者优质塑料管。系统安装完毕后，必须经由严格验证，关键要点是核查所有水封（高度不应小于50mm）的有效性，以及排水之时对室内压差的影响是否处于可控范围之内。有一个要点被忽视了，洁净区卫生器具的选型需要易清洁，推荐采用不锈钢材质以及应用感应式龙头，防止成为清洁的死角，。

于你那洁净室项目里，是何种确切的生产工艺步骤针对排水给出了最为严峻的挑战呢？欣然欢迎于评论区去分享你的状况，一块儿去探讨可行的解决办法。