固体制剂车间GMP设计要点探讨：剂型差异与流程布局隐患

固体制剂车间 GMP 设计要点探讨

固体制剂车间 GMP 设计可是药品生产企业的关键。厂房、设施的建设改造作为实施 GMP 的硬件基础，一般有规定流程。但实际中问题不少，设计单位理解企业生产工艺不深，企业又不懂设计过程，致使很多方案与实践矛盾。

企业若有固体制剂综合车间，就拿常见的多种剂型并存情况来说，不同剂型的要求得考虑仔细。比如部分固体制剂综合车间，常用剂型片剂、胶囊、颗粒同时存在。这当中涉及不同工序及洁净级别的要求是考量重点 ，毕竟不同剂型对生产阶段的具体条件需求明显有差异，在这种多个剂型一块儿生产的时候，设计稍有考虑不足都会留下隐患。

进行车间流程布局得有系统思维。依据生产工序步骤形成清晰的人流、物流路径特别关键。从物料的原本状态进来，经过各类处理过程变为终端产品出去； 工作人员从更衣、换鞋完成净化区域“签到”再到生产岗位干活有序离开，每个环节都得科学规划不交集、不顺拐地运作才行。

青岛鼎鑫净化工程公司在此方面非常专业。 像一些车间常见物料传递不畅、工人走动路线不合理问题，鼎鑫都能搞定还顺便根据生产规模对空间的配置科学管理满足实际且适配生产节拍速度。并且在规划建设时各类安全防护装置与卫生保持条件，比如消火栓配置、门窗的易清洁材质以及不易污染选取层面他们也都面面俱到。

再把目光抛向操作细节方面，对各设备合理设置位置保证物料与中间体转移不受染、污染微乎其微才契合规范意图方向落实GMP 的要求 。设置分区时注重卫生处理考量，这样利于之后日常清洁维护、更易让整体作业环境管理在标准下执行实现药品制作、管控从环境层不滋生差错源头！同时，企业在选定合作伙伴之时得认真对各方因素审查一番，不仅参考专业水平且还要对其实力及过往经历等逐一甄别保证建设成果让人放心达标也不会带来别的次生不便问题可长久有效服务生产规划！ 。