A级洁净层流是否要监测沉降菌？从法规与环境条件来探讨

A 级洁净层流要监测沉降菌吗

A 级洁净层流存放在较为特殊的环境中，会经常面临各类潜在污染源的影响。那么在这种情况下 ，是否有必要监测沉降菌？这是不少业内朋友都很关心的问题。

从法规标准层面找答案。相关法规文件里，其实对 A 级洁净区环境控制提出严格要求。很多药业GMP规范要求企业采用监测手段及时掌控洁净区环境质量 。通过监测沉降菌可为达到此标准起着指导作用。只不过具体实操中，法规没对其要求规定到特别细层面去。比如说规定频次等 ，这反倒致使不少从业人对必要性判断迷茫 。依据法规这个源头来说 ，一定程度监测行为存在是有依据的 。

再从生产环境条件思考意义和方向。要确保 A 级洁净层流整体安全性还有持续稳定性，仅了解悬浮粒子数据不可够。我们知道细菌芽孢可能存在沉降，在某个时间下可能进入到空气悬浮体系，这将对产品带来不可预估污染问题 。实际检测当中 ，只使用传统悬浮微粒检测仪器很可能造成检测漏洞导致失控状况。多方位全环境评估净化成果，能监测记录数据真实情况。全面为产品实现全过程风险监控，这个时候做一项沉降菌行为其实至关重要 。

许多医药 、食品领域案例给结论带来有力证据。山东鼎鑫洁净建设工程有限公司处理的项目就能看出 ，诸多项目经验提醒企业监测环节不能够缺少，定期监测措施很有效果。实际例子往往比理论更清楚直接，这能使大家认识中重要程度加码，成为行动方面动力源头 。

A 级洁净层流监测沉降菌很有必要。虽具体方式流程里根据企业各异来调整 。但从风险防控角度及长期把控产品安全品质水准看，主动进行沉降菌监测措施的意义作用还是十分凸显的。这样企业才能从整体上确保符合质量规范保持健康生产运行。