GMP厂房布局有何要求？区域划分及功能详解，经验丰富的公司来告诉你

GMP厂房布局有啥要求

GMP厂房布局这块儿挺讲究，关乎药品质量。这GMP厂房，实际上就是为保证药品质量，按规范要求建设的。像咱平常听到那些大企业做药那么严格规矩多，就是得满足这个标准。山东鼎鑫洁净建设工程有限公司在这方面可经验丰富，接下来讲讲厂房布局中的区域划分。

这第一就是室外区了，那里边像办公室、机加工车间、动力车间这些通常都在室外区里待着。很多设施没有生产活动和更衣要求，是厂区内外边比较无“约束”空间地带。主要功能呢就是把这些不常用的设备等分散集中放到这里来，像个“杂物柜”区域一样，还隔离开了生产区域。

再看看一般区和保护区。先说说这一般区干啥的，如果进这区域溜达一圈，可以看见到处是包材作业、物料存放场景。像外包装区域大多就没多少特殊要求情况下的，人员舒服状态就维持差不多像家里或办公室就行啦，主要因为这环境对于产来品本身影响小之又小近乎直接为零 。

保护区在环境这块可就较真！有温湿度控制要求，确保各因素影响不了产品 ，对湿度很敏感的药用原料的库房。要提到这区域可能通过加工动作间接影响到药品 ，这样对于整体药品质量是起到预防保护状态就好。

最严苛非洁净区莫属！通常看到那种穿上防护服等装备就进入是去搞无菌工艺生产操作。区域严格要求生产设备灭菌级别人身防护程序繁琐且复杂严格。这区域里面还能再细分。分区域操作严格限制才能保证各个环节万无一失从而保证产品质量符合国家标准。对于GMP厂房布局每个步骤每个细节把控都是关乎药品品质生命 ， 高标准建设严格守护患者用药安全 。只有严格要求才使得优质高效的药厂能够长久地为患者提供保障。