GMP洁净车间设计要点，选专业公司很重要，这些原则要牢记

GMP洁净车间设计要点

选专业的 GMP 洁净车间设计公司挺重要的 。咱要知道，设计得好不好影响可大了，关乎后续生产

先讲讲设计原则。像 GMP 洁净车间设计得按《药品生产质量管理规范》。还有《洁净厂房设计规范》这些要求来。还要兼顾建筑 、消防环保之类的规则，不然麻烦多多。

在厂区布置方面也有说道。像固体制剂洁净车间，那个人流、物流出口最好和厂区道路符和，运输能方便点。因为这个固体制剂发尘量大，总图位置得注意别影响到那些干净的高级车间 ，比如大输液车间

至于平面布置，得满足工艺生产 、 GMP 规范以及安全防火等多方面条件。力求人、物流分开，工艺路线通顺。不过咱们国内制药装备水平参差不齐固体制剂生产还不能完全做到全封闭，人工搬运物料避免不了也就有物料交叉问题。但能分得清就得分开走，比如操作人员和物料，这出入通道不能只用一个入口。

车间的生产类别和一些参数也有规定 。在没有特殊要求时，正常固体制剂车间生产类别为丙类，耐火等级二级 。洁净区干净程度是 3 0 万级，温度 18度到 26左右，相对湿度 15 %到 65 % 。里面得有紫外灯，还得设火灾报警系统与应急照明。不同清洁程度区得有 5帕到 1 0 帕的压差还有测压装备。

对要进入洁净区的人和物料 。怎么处理也不一样。像操作人员进门就得换洁净工作服、风淋 、洗手、手消毒，通过气闸室再进洁净生产区。物料，经过脱外包、清洁消毒等，用缓冲室或传递窗进到洁净区 ，要是缓冲间就得是双向的 。

而说到专业的设计公司。山东鼎鑫洁净建设工程有限公司还是不错的一个代表。他们有丰富经验，从很多成功项目就能看出来 专业可靠方方面面都会考虑到 能根据各公司自身情况 给出可靠又切实的设计方案来进行 GMP 洁净车间设计 这样能少走好大一堆弯路。很多公司合作了反馈都挺好所以有需要选择这家公司也不失为一个可靠的办法。