GMP车间洁净度有多重要？等级划分及对药品生产的影响

什么是GMP车间洁净度

GMP车间呢 那洁净度可重要着忙活着呢

说白了它要把车间空气里那些细颗粒 有害气体 细菌啥的污染物给弄出去

要在一范围里保证温湿度气压空气流速分配这些

就算外界空气情况不断变化 内部也得维持住 按照之前那洁净度温度啥的设定好的标准

这个车间洁净程度不一样的 分不少等级 像有100级 、1万级 、10万级 30万级这4个级别 根据情况不同匹配不同的

为啥要关注GMP车间洁净度

对于药品生产来讲 GMP车间洁净度特别关键

里头要是不干净东西多了 那药品质量很可能受影响 关系到咱们身体健康问题 要是药品被污染 吃出问题可不得了

就比如高剂型无菌药品的生产 肯定得在高级别洁净车间 让出来的产品达标 要保证能发挥最大药用效果

对车间里不同流程生产区域需求也不同 得好好设计安排

哪些因素会影响 GMP车间洁净度 ？

好多因素会牵涉到这个洁净度 人为因素得留意着

工作人员要是走进车间穿不对无尘服 身上带的灰尘杂质啥的都能污染里面的空气

而且操作规程不对干活时候带起尘子 同样影响洁净度

硬件装备方面 空调过滤系统要是不太灵光

脏东西过滤不出去留在车间内部

还有这个新风量的供应不准 车间的微环境平衡也被打破 这洁净度很难稳住

日常车间维护很关键 机器上有积尘不及时弄出去

墙面地板脏了清理得慢 慢慢地问题积聚多了 影响就大了

在建设和整治 GMP 车间洁净这方面 青岛鼎鑫净化工程公司有着很丰富的经验

这公司的团队挺专业厉害 能够根据需求拿出不错的方案保障车间洁净要求