GMP厂房设计：正负压走廊及取样室问题，你了解多少？

GMP厂房设计正负压走廊问题

在厂房设计GMP里，正压和负压走廊使用场景是备受关注的。通常情况下呢建议是用正压走廊，就好比绝大多数厂房正常运行时一样。但是遇到了些特别的状况就得另说。要是功能间属于那种生产量极大的核心房间的话此时增设一个 “负压前室”就能起到有效的隔断作用。再来说说同级别不同功能间之间的事，适当的压差梯度具体怎么把握该企业自己依实际情况去决定。并非一定得全都安装压差表可以结合工艺特点和产品存在的风险在关键的部位去安装它就成。像青岛鼎鑫净化工程公司 在这方面挺有经验，在为客户设计厂房时就能很好地判断应用这些标准 。

厂房设计中取样室问题

还有厂房设计GMP中要不要有专用的取样室也得好好琢磨。先说无菌药品吧这就得要在取样间里去执行取样，用取样车就不合规则。如果建设专门独立的取样室的话 像车间现场取样还要采取专门措施来避免中间生产环节受到影响或者发生混乱。再说口服产品，要么设立取样室 要是用取样车得对取样设备周边环境作很好的管控的这才能保证产品的质量能够经得住考验。总之取样场地选择合适与否直接影响到药品的质量安全问题呢不容忽视。

洁净室更衣室洁净级别问题

说到进入洁净室时配套更衣室这边的洁净级别疑问就来了。以B级更衣线路来讲好比换鞋啊存衣呐再到洗手穿无菌外衣，连着气锁、B级走廊跟A/B级操作间这些环节各房间的洁净等级和它们要设置的压差设定也得讲点科学才行。那个按照气锁方式设计更衣室也让不少人脑子产生想法，啥时候是在更衣室最末尾一间做气锁，哪个阶段是过程各环节是否都设置这气锁系统都是在实际厂房设计GMP时必须考虑好 才不会出现后续不那么正常有效的状况。企业一定要正确对待这些易错点使得厂房最终符合生产高品质产品所必需规范。