化学GMP车间大揭秘：与普通车间的区别及建设要点

化学 GMP 车间是啥

化学 GMP 车间，和普通车间区别挺大 它对卫生 环境洁净度严格。

像生产化学药品这类对环境要求高的产品 就得在化学 GMP 车间进行。

为保证产品高品质和安全性得满足严格标准 山东鼎鑫洁净建设工程有限公司在这块经验不少。

建筑材料有讲究

化学 GMP 车间墙 顶常用 50mm 厚夹芯彩钢板 美观还刚性强。

门窗框等用氧化铝型材 保证密封性和稳定性 经久耐用。

地面很特殊 要么环氧自流平地坪 要么耐磨塑料地板 有静电需求的得防静电型。

车间布局咋安排

车间要划分不同功能区 原料存储区、生产操作区、质量检测区分得清楚。

区域之间人员和物料流转通道合理规划。

再设置专门的更衣室 让工作人员进出清洁 防止污染带入带出。

空气净化怎保障

送回风管道用热镀锌板 贴上阻燃型 PF 发泡塑胶板保温又节能。

各个级别的洁净厂房有规定换气次数 比如 级 15 次

这样能有效排走污浊空气给车间带来洁净新鲜空气 维持内部无菌清洁。

卫生管理严要求

要防止交叉污染 清扫工具根据产品特点、工艺要求分好类去用。

清扫安排在上下班、工艺操作完以后。

在空调运行中清扫 完后空调持续运行直到恢复规定洁净度。

温度湿度咋控制

温度冬天得超过 16℃ 夏天不高于 26℃ 不能有太大波动。

而且相对湿度得控制在很严格范围 不同产品有各自适宜数值，湿度稍微不当都会出问题。

噪声等指标的规范

化学 GMP 车间噪声要控制在 65 分贝以下呢免得影响设备正常工作

照度得在 300LX 提供充足和稳定照明 又不会有过多光照影响一些化学实验或生产流程。

满足以上各方面要求 这个车间里才可能规范生产 带来好质量化学药品等产品啦