GMP车间生产前检查要点揭秘！关乎产品质量与生产安全

GMP车间生产前检查至关重要，关乎产品质量和生产安全。不同情况的GMP车间检查流程有所不同。像那种旧厂改造或者到期复审类型的厂子，不需要事先进行验收程序。可若是新建厂或者异地改造的工厂，这就得先由省的食品药品监督局去现场展开检查。

只有监督局到现场检查通过，才会发放《药品生产许可证》，之后才能去申请GMP现场检查。这个验收较为看重硬件方面，像厂里有没生产必需的厂房、够不够数量的设备等。

检查重点：硬件与软件结合

而GMP的现场审查和验收不同，它会既查硬件，还看软件，并且还要考察整个厂子的管理状态如何。一般对于GMP现场审查都要求是动态检查，所呈现的检查状态需与正式生产时候的状态等同。在现场检查流程上，往往是先检查硬件设施哪些达到了标准、有没有需要改良的地方，接着查看软件这一块的资料合不合规，还包括日常的安全生产记录册。

在检查进行时也不可能悄没声息，审查人员会在看的过程里不断提出问题。而且至少得耗时2天之久才能完成整个现场检查，时间较长是因为检查内容太过繁杂，一个小的瑕疵都可能留有后续隐患。

值得一提的是，山东鼎鑫洁净建设工程有限公司在净化工程尤其是gmp车间建设这块经验甚丰，能很好把控生产前检查细节、保障日后车间良好生产，公司具备专业能力和高标准，所以能为企业带来不错效果。

在检查的时候，生产区设备仪器状况都要详尽检验，看看安装调试是否无误、性能跟灵敏度达没达到需求；还要检测净化度、温湿度是不是一直在适宜的参数范围，防止污染或者影响到物料里面有价值的成分；管道阀门得仔细看有无泄漏缺陷。检测卫生也要重视，车间必须打扫得一尘不染，地面顶棚等每一处都严格要求。像那种物料必须摆放规范，对号入座放到仓库的指定区域。总之，环环相扣的检查和准备工作做到位了才能给正式生产提供好环境和条件保证，从而生产出让大众称赞的放心药、良心产品。