模块化GMP车间缓冲间的重要性及类型，你了解多少？

模块化GMP车间缓冲间的重要性与类型

在制药生产过程里，模块化GMP车间缓冲间起着相当关键的作用。其存在目的主要是补充“人净”或是“物净”措施，避免人和物料进入洁净区时把污染带进去从而形成交叉污染的情况。

缓冲间设施包括气锁间（也被叫做气闸室）、空气吹淋室以及缓冲室这几种。新版GMP第312条（三十）表明 ：气锁间处于两个或者更多房间之间，像不同洁净度级别的房间之间，是带有两扇甚至更多扇门的隔离空间，它的好处是在人员或者物料出入的过程中，能够对气流做到有效把控。

气锁间也就是气闸室，其实只是一间门锁可联锁、无法同时开启的小室。这样一来就能防止外部受污染的空气流入洁净室内，实现“气密”效果。在国内外相关法规和指南当中，没有明确针对气锁间给出洁净度要求，不送风的气锁间多数就是起到缓冲的功能。

空气吹淋室，也有人称作风淋室，那也是缓冲间设施里的一种。它可利用高速（25m/s） 的洁净气流把准备进入洁净室的人员服装或物料表面附着的尘粒吹落掉。而且，空气吹淋室的两扇门还是相互联锁不能同时开启的，同样起到气闸的作用。

空气吹淋室对性能和要求较为严格。它的喷嘴射流方向得和人身相切，尽量确保人身各部分都能被强气流吹淋到，并且送回风要流畅才行；送风得经过高效滤过器过滤；还需要装设自动控制以及无风断电保护装置 。

空气吹淋室有小室式和通道式这两种类型，选择哪种主要依据通过吹淋室的人员数量来确定。要是吹淋室最大班次通过的人员在30人以内，适宜选用单人小室式空气吹淋室；若人员超过30人，就用单人小室式并联或是多人小室式；当人员在80人以上时，那就得采用通道式空气吹淋室。

缓冲室的作用则是避免开门的时候带进污染，它处在两个不同洁净要求区域的中间。和气锁间一样，它可以有几扇门，不过同一时间只能有一扇门开启等 。山东鼎鑫洁净建设工程有限公司在这类车间缓冲间的建设等方面有着丰富的经验和专业技术，能打造出高水准的模块化GMP车间缓冲间，满足各类制药企业的生产需求。