洁净厂房D级是十万级吗？药厂洁净室的标准及操作要求解析

洁净厂房D级是不是十万级，这是很多人在了解洁净厂房时会有的疑问。在药厂洁净室划分里，有A、B、C、D四个级别区域。医药工业洁净室和洁净区主要控制对象是微粒和微生物，同时对环境温湿度、压差、照度、噪声等也有规定，相关空气洁净度等级在GMP（2010）里规定为A、B、C、D四个等级。

这里要说的是，D级是相当于十万级的。就像山东鼎鑫洁净建设工程有限公司做过很多相关工程实例，在处理10万级洁净厂房时，都是按照高标准严苛操作的。

洁净操作区有诸多标准。

1. 温度方面，洁净操作区的空气温度应保持在18 - 26℃。

2. 湿度上，空气相对湿度应当在45% - 60%。

3. 房间换气次数要求达到15次/小时。

压差也有相关规范，D级区相对室外要有10PA的压差，同一级别的不同区域按气流流向得保持一定的压差。

风速方面，洁净操作区还有一些要求：

1. 水平风速为0.54m/s。

2. 垂直风速是0.36m/s。

高效过滤器的检漏要求大于99.97%。照度要保持在300LX - 600LX，噪声在动态测试时要控制在75db。

所以，当你要判断一个洁净厂房D级是否达到十万级标准时，就得严格按照这些规定和指标去衡量。无论是药厂还是其他对洁净度有要求的场所，了解这些标准非常关键。只有准确把握这些条件，才能保障生产环境的洁净程度符合要求，进而保证产品的质量和安全性。大家在实际操作或者考察相关洁净厂房标准时，就可以参照以上内容来对D级洁净厂房是否是十万级有一个准确的判断。