PCR洁净实验室分区设置及净化空调系统设计施工要求

聚合酶链式反应简称PCR实验室，也被称为基因扩增实验室，是专门用来检测艾滋病、乙型肝炎、禽流感等病毒感染性疾病的特殊实验室。PCR是聚合酶链式反应的简称，它是一种分子生物技术，用于扩增DNA片段，可以看作是体外的特殊DNA复制。目前，PCR实验室广泛应用于医院和各疾病预防控制中心进行疫病检测。2010年，卫生部办公厅制定并发布了《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》和《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》，简称导则。导则规定了PCR洁净实验室设计的基本原则，原则上，PCR洁净实验室应设置4个区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区和产物分析区，各个区域的具体设备配置如下所示：

储存和准备化学试剂：

具备2~8℃和-20℃以下温控功能的冰箱，搭配便携紫外灯、搅拌器、微量加样器等设备。

样品准备区：

2~8℃的冰箱、-20℃或-80℃的冰箱、高速离心机、水浴箱、生物安全柜等设备。

扩增区：

可以将上述设备描述为：核酸扩增仪、微量加样器以及可移动紫外灯等。

产品分析区域：

微量加样器和可移动紫外灯等设备

PCR反应的一大特点是其非常高的灵敏度。即使微量的污染也可能导致PCR实验结果的错误判断。因此，在设计组合PCR实验室时，关键问题是如何避免交叉污染。解决这一核心问题的关键在于合理规划组合PCR洁净实验室的平面布局模式，以及控制各个区域之间的压力梯度。

根据规定，PCR实验室的各个区域无论是在空间上还是使用上都必须是完全独立的，不能有任何空气的直接相通。可以通过使空气流动按照试剂储存和准备区域、标本制备区域、扩增区域、产物分析区域逐渐减压的方式进行，以防止不同区域之间空气的交叉污染。

《疾病预防控制中心建筑技术规范》（以下简称规范）规范了PCR洁净实验室的设计参数，并且呼吁实验室需避免交叉感染，因此通常采用全送全排的直流空调系统。虽然规范没有对PCR实验室各区域的净化控制提出要求，但需要严格控制送排风比例以保证实验区域的压力梯度。

PCR实验室应该设有缓冲间，就像图中所示的那样。缓冲间位于实验核心区和专用走廊区域之间，起到了双向的保护屏障作用。它既可以防止外界的潜在污染物如气溶胶等进入实验核心区，又可以控制核心实验（产物分析）中的有害物质渗入环境。缓冲间对于保护实验区的外部环境和内部试剂都起到了重要的作用。

为了防止各区域空气的交叉污染，可以采用按照压力递减的方式安排空气流向，包括试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区和产物分析区。

组合型PCR洁净实验室的空调负荷、换气次数等要求与BSL-2生物安全实验室原则相同。PCR洁净实验室的通风空调系统应采用独立的全新风空调系统。由于PCR实验室没有空气净化的强制性要求，因此只需要安装初效+中效过滤器。对于不同的房间，排风系统应安装止回装置。排风机的吸入口应设置活性炭等生物净化装置。