什么是C级洁净区？常用于无菌药品生产，要求严格

什么是 C 级洁净区

C 级洁净区呢 常用于无菌药品生产里 那些对洁净度要求稍微次一点的地方 像是原料称量还有配料区 要求可不能马虎

不同行业对洁净区划分细致 医药行业依据 GMP 来分级。C 级洁净区具体指标 有着明确的界定 关乎空气质量 静态和动态数值不同

静态下 0.5μm 的粒子数 个 /m³ 5μm 的粒子数 29000 个 /m³。动态时 0.5μm 的粒子数 个 /m³ 5μm 的粒子数 85000 个 /m³。微生物菌落数也有规定 如此严格关乎药品

C 级洁净区无菌要求的重要性

在药品生产里 C 级洁净区的无菌要求可关键啦 会严重影响到药品的质量和产量。要是无菌要求没做到位 那麻烦就大咯

可能细菌杂质混入药品 药品污染变质。患者用药后 轻的可能疗效达不到 严重的或许会威胁到生命安全。所以严格执行该环境无菌要求，是对药品品质、人们健康的捍卫

怎样达到 C 级洁净区无菌要求

人员方面要重视 C 级洁净区作业，青岛鼎鑫净化工程公司 提醒穿戴符合要求洁净工作服，帽子口罩等得遮住头发口鼻避免毛发皮屑飞出来

进入净化专区要通过通道换鞋、换洁净服还得消毒洗手 严格遵守规程 不能违规操作，物料进入有要求

进入前得进行清洁处理 有些还得进行消毒灭菌再经传递窗或者缓冲间。日常操作也严谨 传递窗双门别同时开 会让污染乘虚而入

设备清洁与维护更要做到位。定期深度清洁消毒，有污染隐患及时处理以确保设备运行不受细菌影响生产高效 总之无菌的维持能维持生产顺利 保障药品始终高质量