GMP对生产车间设计有哪些严格要求？关乎药品质量不容小觑

GMP 对生产车间设计都有哪些严格要求

GMP对生产车间设计有诸多要求 。这可是一整套保障药品质量的管理体系 ，从人员到手到后续销售都要管 。那些什么负责人员素质 、生产操作人的水平 ，还有生产厂房及其各种配套设施等等 。首要目标就是保证药品质量，别搞出混批 、混杂或者交叉污染的问题 。

车间设计这一块，工艺得主导。在土建、设备安装等各方面配合完工厂艺布置 。

生产区空间要合理安排

生产区得有够大地方放设备 。把设备和材料放得规矩点，不能让不同的搞混杂 ，也不能让其他物品带来污染 。得规划出相应面积存待检原料、半成品 、供中间体化验等各种需求 。不合格原料等得有地儿放 ，别胡乱搞和正常的混一块 .

要避免同时不同操作混淆

确保车间不同操作别在同一区域一起干 。要不然稀里糊涂出了差错 ，药品可要出大问题 ，给咱用药的人带来很大隐患 。

防污染措施要做好

相连洁净级别不同的房间要注意，别一个脏东西串到好的区域去污染 。得搞些专门措施 ，维护净化状况干净达标 。

净化设施跟着洁净级别走

咱们这净化设施与房间怎样安 ，必须跟设计确定的洁净级别相匹配 。要是配套不对 ，对药品质量影响巨大呀 。

材料产品存贮区域要分区明确

应该明确区别开不同材料 、产品存贮地儿 。像原辅料、半成品、成品的区域分清楚 ，什么待验、合格 、不合格区域也都得搞明白 ，并且要把存储区离生产区布置近些方便用

人流物流简单合理运行

山东鼎鑫洁净建设 工程有限公司提醒，生产车间一定要把人流、物流都搞定得妥妥当当 。让人的走向 、物料传输顺畅，不能够乱七八糟的 ，要不然非常影响生产效率且混乱可能导致质量问题 。

不同工序生产区要连接合理

各个不同生产工序的生产区连接这件事要设计地很好。依据流程前前后后都安排明白了才能让在生产这件事流程就顺顺当当 。设计符合 GMP 才会更生产有效更有品质上的保障 ，能让药品让人们放心使用 。