聚合酶链反应简称PCR净化实验室,又称基因扩增实验室,是专门用于检测艾滋病、乙型肝炎、禽流感等病毒性传染病的特殊实验室。PCR是聚合酶链反应的简称,是一种用于扩增DNA片段的分子生物技术,可视为体外特殊的DNA复制。目前,PCR净化实验室广泛应用于医院和疾病预防控制中心进行疾病检测。2010年,卫生部办公厅制定并发布了《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》和《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作指南》,简称指南。指南规定了PCR洁净实验室设计的基本原则。实验室净化施工PCR洁净实验室原则上应设置试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区和产品分析区四个区域。各区域的具体设备配置如下:
化学试剂的储存和准备:
具有2~8℃和-20℃以下温控功能的冰箱,配有便携式紫外线灯、搅拌机、微量加样器等设备。
样品准备区:
2~8℃冰箱、-20℃或-80℃冰箱、高速离心机、水浴箱、生物安全柜等设备。
扩增区:
上述设备可描述为:核酸扩增器、微量加样器、可移动紫外线灯等。
产品分析区:
微量加样器和可移动紫外灯等设备

PCR洁净实验室分区设置及净化空调系统设计施工要求
PCR反应的一个主要特点是其非常高的灵敏度。即使是微量污染也可能导致对PCR实验结果的错误判断。因此,在设计组合实验室净化施工PCR净化实验室时,关键问题是如何避免交叉污染。解决这一核心问题的关键是合理规划组合PCR清洁实验室的平面布局模式,控制各区域之间的压力梯度。
根据规定,实验室净化施工PCR净化实验室的每个区域在空间和使用上都必须完全独立,没有任何空气直接连接。空气流量可根据试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区和产品分析区逐步减压,防止不同区域之间的空气交叉污染。
《疾病预防控制中心建筑技术规范》(以下简称《规范》)规范了PCR洁净实验室的设计参数,并呼吁实验室避免交叉感染,因此通常采用全排直流空调系统。虽然该规范对PCR实验室各区域的净化控制没有要求,但需要严格控制送排气比,以确保实验区域的压力梯度。
实验室净化施工PCR净化实验室应该有一个缓冲间,如图所示。缓冲间位于实验核心区和特殊走廊区之间,起着双向保护屏障的作用。它不仅可以防止气溶胶等外部潜在污染物进入实验核心区域,还可以控制核心实验(产品分析)中的有害物质进入环境。缓冲间在保护实验区的外部环境和内部试剂方面发挥着重要作用。
为防止各区域空气交叉污染,可按压降安排空气流向,包括试剂储存准备区、标本制备区、扩增区和产品分析区。
组合式PCR清洁实验室的空调负荷和通风次数与BSL-2生物安全实验室相同。PCR清洁实验室的通风空调系统应采用独立的新风空调系统。由于PCR实验室对空气净化没有强制性要求,只需安装初始效率+中效率过滤器。对于不同的房间,排气系统应安装止回装置。排气扇的吸入口应设置活性炭和其他生物净化装置。
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